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Qualitätsmanagement in der Luftfahrtindustrie - DIN EN 9100:2018 - Einführung und Anwendung in der betrieblichen Praxis
Martin Hinsch
Verlag Springer Vieweg, 2020
ISBN 9783662617472 , 199 Seiten
5. Auflage
Format PDF, OL
Kopierschutz Wasserzeichen
Geräte
Mehr zum Inhalt
Qualitätsmanagement in der Luftfahrtindustrie - DIN EN 9100:2018 - Einführung und Anwendung in der betrieblichen Praxis
Vorwort zur 5. Auflage
5
Vorwort zur 1. Auflage
6
Inhaltsverzeichnis
8
1 Einführung in die Normierung und in das QM-System nach EN 9100
13
1.1 Grundlagen und Entstehung von ISO-Managementsystemen
13
1.2 High Level Structure
15
1.3 Grundlagen der EN 9100
17
1.4 Grundlagen der EN 9210
19
Literatur
20
2 Kerncharakteristika der EN 9100:2018
21
2.1 Prozessorientierung
21
2.2 Risikobasiertes Denken und Risikomanagement
25
2.3 Kundenorientierung
26
Literatur
27
3 Begrifflichkeiten
28
Literatur
31
4 Kontext der Organisation
32
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
32
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
34
4.3 Festlegung des Anwendungsbereichs des QM-Systems
36
4.4 Qualitätsmanagement und dessen Prozesse
37
Literatur
42
5 Führung
43
5.1 Führung und Verpflichtung
43
5.1.1 Allgemeines
43
5.1.2 Kundenorientierung
45
5.2 Qualitätspolitik
46
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse der Organisation
48
Literatur
50
6 Planung
51
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
51
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
53
6.3 Planung von Änderungen
56
Literatur
56
7 Unterstützung
57
7.1 Ressourcen
57
7.1.1 Allgemeines
57
7.1.2 Personen
59
7.1.3 Infrastruktur
59
7.1.4 Umgebung zur Durchführung von Prozessen
61
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
62
7.1.6 Wissen der Organisation
66
7.2 Kompetenz
67
7.3 Bewusstsein
73
7.4 Kommunikation
75
7.5 Dokumentierte Information
76
7.5.1 Allgemeines
76
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
79
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
80
7.5.3.1 Verfügbarkeit und Schutz dokumentierter Informationen
80
7.5.3.2 Lenkung dokumentierter Informationen nach Veröffentlichung
81
Literatur
84
8 Betrieb
85
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
85
8.1.1 Betriebliches Risikomanagement
91
8.1.2 Konfigurationsmanagement
93
8.1.3 Produktsicherheit
98
8.1.4 Verhinderung gefälschter Teile
99
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
103
8.2.1 Kommunikation mit dem Kunden
103
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
104
8.2.3 Überprüfung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
104
8.2.4 Änderung von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
108
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
109
8.3.1 Allgemeines
109
8.3.2 Entwicklungsplanung
110
8.3.3 Entwicklungseingaben
113
8.3.4 Entwicklungssteuerung
115
8.3.4.1 Entwicklungsverifizierung und -validierung mittels Test
119
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
120
8.3.6 Entwicklungsänderungen
122
8.4 Kontrolle von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
124
8.4.1 Allgemeines
125
8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle
129
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
133
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
135
8.5.1 Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung
135
8.5.1.1 Lenkung von Produktionseinrichtungen, Werkzeugen und Softwareprogrammen
140
8.5.1.2 Validierung und Lenkung von speziellen Prozesse
142
8.5.1.3 Verifizierung des Produktionsprozesses
143
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
145
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
148
8.5.4 Erhaltung
149
8.5.5 Tätigkeiten nach der Auslieferung
152
8.5.6 Überwachung von Änderungen
153
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
155
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
156
Literatur
161
9 Bewertung der Leistung
163
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
163
9.1.1 Allgemeines
163
9.1.2 Kundenzufriedenheit
164
9.1.3 Analyse und Beurteilung
166
9.2 Internes Audit
167
9.3 Managementbewertung
170
Literatur
172
10 Verbesserung
173
10.1 Allgemeines
173
10.2 Non-Konformitäten und Korrekturmaßnahmen
174
10.3 Fortlaufende Verbesserung
177
Literatur
178
11 Der Ablauf eines Zertifizierungsaudits
179
11.1 Vorbereitung auf das erste Zertifizierungsaudit
179
11.2 Auswahl eines Zertifizierers
182
11.3 Durchführung des Stufe 1 Audits
185
11.4 Durchführung von Zertifizierungsaudits
187
11.5 Umgang mit Auditbeanstandungen
192
11.6 Überwachungs- und Re-Zertifizierungsaudits
194
Literatur
196
Stichwortverzeichnis
197
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